Trialmanager

Ieder kind met kanker genezen, met optimale kwaliteit van leven. Dat is de missie van het Prinses Máxima Centrum. Het Prinses Máxima Centrum is een comprehensive cancer center, dat zich richt op het verlenen van kinderoncologische zorg, het doen van kinderoncologische research en het opleiden van professionals. Samenwerking is essentieel om een toonaangevend, internationaal topcentrum te zijn.

Alle werkzaamheden rondom klinisch onderzoek zijn in het Máxima ondergebracht in het Trial en Data Center (TDC) onder leiding van Prof Dr. C.M. Zwaan en Dr. H. van Tinteren. De medewerkers van het TDC begeleiden en coördineren alle klinische studies.

Het Máxima vervult regelmatig de rol van verrichter van investigator-sponsored studies en implementeert ook studies van andere verrichters, bijvoorbeeld als het gaat om industrie gesponsord geneesmiddelenonderzoek, of in het kader van internationale samenwerkingsverbanden in de kinderoncologie.

Het gaat daarbij om alle fasen van klinische geneesmiddelenstudies gericht op hemato-oncologie, stamceltransplantatie, solide tumoren en neuro-oncologie, maar ook om studies op het gebied van kwaliteit van leven waaronder LATER, ondersteunende zorg en psycho-oncologie.

Binnen het TDC zijn we op zoek naar een Trialmanager (TM).

Wat ga je doen?

Het trial management heeft een coördinerende taak bij het opzetten, implementeren en uitvoeren van klinisch wetenschappelijk onderzoek. Dit betreft zowel  lokale als internationale studies geïnitieerd door onderzoekers, al dan niet actief binnen het Máxima, en deze worden regelmatig uitgezet in meerdere landen en centra. Trialmanagers ondersteunen hierbij de betrokken artsen of onderzoekers, en sturen namens hen de betrokken specialismen binnen de betreffende studies aan.

Trialmanagers begeleiden het indieningstraject voor de ethische commissie en bevoegde autoriteiten in Nederland en het buitenland, en zijn verantwoordelijk voor de projectplanning en voortgang. Er wordt gewerkt volgens Standard Operating Procedures (SOPs). Dit alles in nauw overleg met de hoofdonderzoeker en de deelnemende centra.

Een greep uit jouw verantwoordelijkheden:

• Ondersteuning van de hoofdonderzoeker bij protocolontwikkeling en schrijven van patiëntinformatie;
• Voorbereiding indieningstraject ethische commissie en bevoegde autoriteiten in, via de daarvoor bestaande kanalen;
• Project management: studieplanning, mijlpalen, tijdslijnen, risico-inventarisatie, rapportage;
• Vendor set-up en oversight (b.v. labs, koeriers, medicatiedistributie, monitoring)
• Rapportages t.b.v. veiligheidsmonitoring voorbereiden, aanleveren of distribueren (SAE en SUSAR traject, DSUR);
• Contractbeheer in overeenstemming met jurist en accountmanager;
• Waarborgen van documentbeheer en archivering;
• Organiseren van trainingen of Investigator Meetings;
• Ondersteuning bij CRF-ontwikkeling
• Actief meewerken aan de verdere professionalisering van de trialmanagement groep.

Profiel

• Je hebt een medisch-biologische opleiding op HBO of academisch niveau;
• Je beschikt over relevante, aantoonbare ervaring in klinisch geneesmiddelenonderzoek;
• Ervaring binnen de oncologie is een pre;
• Je hebt kennis van geldende wet- en regelgeving, Good Clinical Practice (GCP), bij voorkeur aantoonbaar met een BROK certificering;
• Je hebt ervaring met trialmanagement en/of projectmatig werken;
• Je bent een echte teamspeler, weet belangen samen te brengen en stemt prioriteiten af met alle betrokkenen;
• Je bent in staat om onder druk overzicht en rust te bewaren, en gaat effectief en doelgericht te werk;
• Je beschikt over toereikende digitale vaardigheden, waaronder Microsoft 365 suite, en beheerst de Engelse taal in woord en geschrift;
• Je bent wendbaar, proactief en neemt verantwoordelijkheid voor eigen handelen.

Werken in het Prinses Máxima Centrum                 

Het Prinses Máxima Centrum hanteert de CAO Ziekenhuizen (FWG 55-60), waarbij het salaris maximaal €5.212,- bruto per maand bedraagt bij een fulltime werkweek (36 uur). Precieze inschaling is afhankelijk van jouw opleiding en ervaring. Hiernaast ontvang je 8,33% vakantietoeslag in mei en 8,33% eindejaarsuitkering in december. Het betreft een aanstelling voor een jaar met mogelijkheid tot verlenging.

Ook biedt het Prinses Máxima Centrum haar medewerkers de mogelijkheid gebruik te maken van de regeling Meerkeuzesysteem arbeidsvoorwaarden (MKSA). Met deze regeling kunnen tijd- en geldbronnen geruild worden tegen doelen waardoor medewerkers een arbeidsvoorwaardenpakket kunnen samenstellen, passend bij hun persoonlijke situatie en behoefte.

Interesse

Solliciteren kan door gebruik te maken van de oranje “solliciteer direct” button op deze pagina. We ontvangen graag jouw cv en motivatiebrief.

Heb je eerst nog vragen? Dan kun je terecht bij Karolien Makkink, Teamleider TDC.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.