Trialmanager

Het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie is een nieuw research ziekenhuis waar hoog-complexe behandeling, research en onderwijs rondom kinderen met kanker is geconcentreerd. Hierdoor is er een centrum ontstaan dat niet alleen uniek is in Nederland, maar ook in Europa. Het bevindt zich op het Utrecht Science Park, de grootste campus voor onderwijs, onderzoek, ondernemerschap en gezondheidszorg in Nederland. Ons instituut heeft de ambitie om de beste behandeling voor kinderen met kanker te kunnen geven met het grootste genezingspercentage met zo min mogelijk bijwerkingen van de (vaak complexe) anti-kankerbehandelingen. Onze missie is ieder kind met kanker genezen, met optimale kwaliteit van leven.

In het Prinses Maxima Centrum zijn alle werkzaamheden rondom klinisch onderzoek ondergebracht in het Trial en Data Center (TDC) onder leiding van Dr H. van Tinteren en Prof Dr. C.M. Zwaan.
Het Prinses Máxima Centrum vervult regelmatig de rol van verrichter van investigator-sponsored studies, maar implementeert ook  studies van andere verrichters, bijvoorbeeld als het gaat industrie gesponsord geneesmiddelenonderzoek, of in het kader van internationale samenwerkingsverbanden in de kinderoncologie.
Het gaat daarbij om alle fasen van geneesmiddelenstudies, maar ook om studies op het gebied van quality of life waaronder LATER, supportive care en psycho-oncologie. Het doen van vroege fase geneesmiddelenonderzoek, met een focus op immuuntherapie en hersentumoren, is één van de strategische ambities van het Prinses Maxima Centrum voor de komende jaren. Dit vraagt verdere groei en doorontwikkeling van het TDC.

In verband met het opzetten van nieuwe studies zijn wij op zoek naar een extra trialmanager.

Werkzaamheden

  • Uitvoeren van een breed scala aan coördinerende activiteiten van klinisch wetenschappelijk onderzoek;
  • Implementatie en uitvoering van diverse typen studies, studies vanuit de rol van verrichter (sponsor). Dit kan variëren van wmo-plichtig geneesmiddelenonderzoek uitgevoerd in meerdere landen en centra, tot niet wmo-plichtig observationeel onderzoek in alleen ons eigen centrum;
  • Ondersteuning van de hoofdonderzoeker bij protocolontwikkeling en schrijven van patiëntinformatie;
  • Begeleiden van PhD studenten en post-docs die hun onderzoek in het Máxima uitvoeren;
  • Namens de hoofdonderzoeker aansturen van studie-specifieke teams: planning studie, processen inventariseren en begeleiden, risico’-inventarisatie, plannen meetings, verslaglegging  afspraken;
  • (Laten) opstellen van interim rapportages tbv verschillende partijen mbt rekrutering, voortgang studie, patiënt respons en veiligheid bij oa doserings escalaties;
  • Ondersteuning bij CRF-ontwikkeling;
  • Voorbereiding indieningstraject ethische commissie en bevoegde autoriteiten in Nederland en het buitenland;
  • Vendor set-up (o.a. labs, medicatiedistributie, monitoring);
  • Centrale veiligheids rapportage activiteiten mbt melding van SAE’s en SUSAR’s;
  • Opstellen annual safety report/DSUR;
  • Contractbeheer iom jurist en accountmanager;
  • Documentbeheer;
  • SOP-ontwikkeling;
  • Geven van trainingen bij site-initiations;
  • Als expert fungeren op deelgebieden en-processen van het klinisch onderzoek, en deze kennis actief delen binnen het TDC en in studie-specifieke teams.

Het onderzoek wordt verricht volgens de geldende richtlijnen en wetten voor het verzamelen van data. Werkzaamheden worden verricht  in nauw overleg met de hoofdonderzoeker die de studie heeft opgezet en de deelnemende sites in Nederland en in het buitenland.

 Persoonsprofiel

  • Opleiding op HBO / WO niveau;
  • Kennis van het onderzoeksgebied en geldende wet- en regelgeving, inclusief Good Clinical Practice (GCP), bij voorkeur aantoonbaar met een BROK certificering;
  • Training op het gebied van en/of ervaring met trialmanagement/projectmatig werken; ervaring met trialmanagement in de farmaceutische industrie strekt tot aanbeveling;
  • Affiniteit met (kinder)oncologie;
  • Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • Kennis van software pakketten als Word, Adobe en Excel;
  • Zelfstandig;
  • Uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden;
  • Zorgvuldig.

Wij bieden
Wij bieden een trialmanager positie (32-36 uur) in een inspirerende, multidisciplinaire researchomgeving. De aanstelling is in eerste instantie voor een jaar, met mogelijkheid tot verlenging. Het salaris is gebaseerd op kennis en ervaring, startend in schaal 55 (CAO Algemene Ziekenhuizen) met 8,33% vakantiegeld en 8,33 % eindejaarsuitkering.

Contact en solliciteren
Ben je enthousiast geworden voor deze functie? Solliciteren kan middels de oranje button “solliciteer direct” op dit scherm.
Voor meer informatie over deze functie kan je contact opnemen met Karolien Makkink, Teamleider Trialmanagement (k.makkink@prinsesmaximacentrum.nl, of bel  06 – 50 00 66 33).

Solliciteren kan t/m 8 november 2020 via onze website www.werkenbijprinsesmmaximacentrum.nl.
Alle sollicitatiegesprekken zullen zoveel mogelijk worden gepland tussen 16 en 26 november 2020.

Meer informatie over het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie is te vinden op www.prinsesmaximacentrum.nl.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Solliciteer direct
Download de mobiele app

Neem een kijkje achter de schermen

Download de app en volg onze professionals in hun dagelijkse werk. Zo kom je alles te weten over werken in het Prinses Máxima Centrum.

Download in de App Store Download in de Play Store

Een aantal andere vacatures in Research