Trial Manager

De Dutch Childhood Oncology Group – Early Clinical Trials Consortium (DCOG-ECTC) is een samenwerkingsverband tussen het Erasmus MC-Sophia in Rotterdam en het Prinses Maxima Centrum (PMC) in Utrecht. Deze groep heeft als doel het opzetten van vroege fase klinische studies bij kinderen met kanker. Dit gebeurt onder leiding van Prof Dr. C.M. Zwaan. De DCOG-ECTC fungeert als (co)sponsor van fase I/II studies binnen het Europese netwerk van de ITCC (Innovative Therapies for Children with Cancer). Binnen de groep werken trialmanagers en centraal datamanagers samen aan de uitvoering van de diverse studies.

In verband met uitbreiding zijn wij op zoek naar een trialmanager met standplaats Prinses Maxima Centrum in Utrecht.

 

Werkzaamheden

  • implementatie en uitvoering van diverse studies vanuit de rol van sponsor. De studies worden in een groot aantal Europese landen uitgezet
  • uitvoeren van een breed scala aan coördinerende activiteiten van klinisch wetenschappelijk onderzoek
  • ondersteuning van de hoofdonderzoeker bij protocolontwikkeling
  • ondersteuning bij CRF-ontwikkeling
  • voorbereiding indieningstraject ethische commissie en bevoegde autoriteiten in Nederland en het buitenland
  • safety desk activiteiten
  • contractbeheer iom jurist en accountmanager
  • interim rapportages
  • annual safety report/DSUR
  • documentbeheer
  • SOP-ontwikkeling
  • geven van trainingen bij site-initiations

Het onderzoek wordt verricht volgens de geldende richtlijnen en wetten voor het verzamelen van data. U verricht uw werkzaamheden in nauw overleg met de hoofdonderzoeker die de studie heeft opgezet en de deelnemende sites in Nederland en in het buitenland.

 

Persoonsprofiel

  • Opleiding op HBO / WO niveau
  • Kennis van het onderzoeksgebied en geldende wet- en regelgeving, inclusief Good Clinical Practice (GCP), bij voorkeur aantoonbaar met een BROK certificering
  • Training op het gebied van en ervaring met trialmanagement; ervaring met trialmanagement in de farmaceutische industrie strekt tot aanbeveling.
  • Affiniteit met (kinder)oncologie
  • Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
  • Kennis van software pakketten als Word, Adobe en Excel

U kunt zelfstandig werken, heeft goede communicatieve en sociale vaardigheden, en bent uitermate zorgvuldig.

Werken bij het Prinses Máxima Centrum

  • Het Prinses Máxima Centrum valt onder de cao ziekenhuizen
  • De aanstelling is voor 32 uur per week
  • Het betreft een aanstelling voor een jaar
  • De functie is ingeschaald in FWG 50van de cao ziekenhuizen, het salaris is afhankelijk van kennis en ervaring

Ben je enthousiast geworden voor deze functie?

Solliciteren kan tot en met 14 januari middels de knop solliciteren aan de rechterkant op dit scherm.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Verantwoordelijke Michel Zwaan

Telefoonnr. werk: 088 – 972 5206

E-mail werk: TDCsecretary@prinsesmaximacentrum.nl

Contactpersoon Pauline Winkler

Telefoonnr. werk: 088 – 972 5205

E-mail werk: p.winkler@prinsesmaximacentrum.nl

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Solliciteer direct
Download de mobiele app

Neem een kijkje achter de schermen

Download de app en volg onze professionals in hun dagelijkse werk. Zo kom je alles te weten over werken in het Prinses Máxima Centrum.

Download in de App Store Download in de Play Store

Een aantal andere vacatures in Research