SKION Trialmanager

De Stichting Kinderoncologie Nederland (SKION) is een samenwerkingsverband van zorg- en researchprofessionals in Nederland.

De SKION stelt zich ten doel om optimale diagnostiek en behandeling van kinderen en adolescenten met kanker en voorstadia daarvan te bevorderen, nationale richtlijnen voor diagnostiek en behandeling vast te stellen en om het wetenschappelijk onderzoek naar kanker op de kinder- en adolescenten leeftijd te stimuleren.

Sinds juli 2018 is SKION als zelfstandig instituut gevestigd in het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie in Utrecht.Op termijn zal SKION opgaan in het Prinses Máxima Centrum.

In verband met vertrek van een collega zijn wij op zoek naar een trialmanager voor SKION studies en behandelprotocollen.

Werkzaamheden

  • In samenwerking met de Nederlandse hoofdonderzoeker zorgdragen voor ontwikkelen en/of implementatie van protocollen voor klinisch onderzoek, registraties of behandelrichtlijnen met dataverzameling.
  • Praktische ondersteuning statisticus bij ontwikkelen protocol.
  • Voorbereiden en praktische uitvoering van indiening protocol bij Ethiek commissie en Bevoegde Instantie en voorbereiden van haalbaarheidstoetsing.
  • Het voorbereiden en begeleiden van te sluiten overeenkomsten mbt het protocol (o.a. Clinical Trial Agreement) in samenwerking met de juridische adviseur.
  • Bijhouden van verkregen toestemmingen
  • Het voorbereiden en vastleggen van de registratie-/randomisatieprocedure, Serious Adverse Events (SAE’s) procedure, review procedure.
  • (Mede) definiëren van dataset, eCRF, validatiechecks en (periodieke) rapportages.
  • Organiseren en uitvoeren van initiatie visite, monitor visites en close-out visite.
  • Bewaken van de voortgang van inclusie van proefpersonen.
  • Signaleren en registreren van mogelijke afwijkingen van protocol en van ontbrekende gegevens en deze terugkoppelen met lokale datamanagers, Research Nurses en arts-onderzoekers.
  • Opschonen en valideren van de data d.m.v. querymanagement in samenwerking met centraal datamanagement.
  • Informeren van en rapporteren aan (inter)nationale studieteams over voortgang protocollen.

Persoonsprofiel

  • (Para)Medische opleiding op HBO / WO niveau.
  • Kennis van richtlijnen Good Clinical Practice (GCP) en relevante wetgeving zoals de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO).
  • Ervaring met opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek.
  • Affiniteit met dataverzameling en (kinder)oncologie.
  • Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Flexibiliteit en nauwkeurigheid.
  • Proactieve houding en goede contactuele eigenschappen.
  • Dan ben jij voor ons de ideale collega en komen we graag met je in contact.

Werken bij het Prinses Máxima Centrum

  • Het SKION valt onder de cao ziekenhuizen;
  • De aanstelling is voor 32-36 uur per week;
  • Het betreft een aanstelling voor een jaar;
  • De functie is ingeschaald in FWG 50 van de cao ziekenhuizen, het salaris is afhankelijk van kennis en ervaring.

Ben je enthousiast geworden voor deze functie?

Solliciteren kan middels de knop solliciteren aan de rechterkant op dit scherm.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Solliciteer direct
Download de mobiele app

Neem een kijkje achter de schermen

Download de app en volg onze professionals in hun dagelijkse werk. Zo kom je alles te weten over werken in het Prinses Máxima Centrum.

Download in de App Store Download in de Play Store

Een aantal andere vacatures in Research