Kwaliteitsmedewerker Trial en Datacentrum

Het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie is een nieuw, research ziekenhuis waar hoog-complexe behandeling, research en onderwijs rondom kinderen met kanker is geconcentreerd. Hierdoor is er een centrum ontstaan dat niet alleen uniek is in Nederland, maar ook in Europa. Het bevindt zich op het Utrecht Science Park, de grootste campus voor onderwijs, onderzoek, ondernemerschap en gezondheidszorg in Nederland. Ons centrum heeft de ambitie om de beste behandeling voor kinderen met kanker te kunnen geven met het grootste genezingspercentage met zo min mogelijk bijwerkingen van de (vaak complexe) anti-kankerbehandelingen. Onze missie is ieder kind met kanker genezen, met optimale kwaliteit van leven.

In het Prinses Maxima Centrum zijn alle werkzaamheden rondom klinisch onderzoek ondergebracht in het Trial en Data Center (TDC) onder leiding van Prof Dr. C.M. Zwaan. De activiteiten omvatten het opzetten en/of begeleiden van alle typen onderzoek (fase 1-4, observationeel, niet-wmo), waarbij gezocht wordt naar de meest optimale behandelprotocollen voor ieder type kanker. Ook worden hier vroege klinische studies met nieuwe (kandidaat-) geneesmiddelen ontwikkeld en opgezet. Dit gebeurt, naast het Prinses Maxima Centrum, ook in internationaal verband, als verrichter/(co)sponsor binnen diverse netwerken en consortia. Ondertussen werken er meer dan 65 mensen in onze afdeling.

Als kwaliteitsfunctionaris binnen het Trial en Datacentrum ondersteun je klinisch wetenschappelijk onderzoek bij kinderoncologische patiënten met als belangrijkste aandachtspunt het organiseren, optimaliseren en professionaliseren van de kwaliteit. Het gaat hierbij om implementatie van klinische studies in ons centrum, voornamelijk in de rol van deelnemend centrum. Je werkt samen met research verpleegkundigen, datamanagers, de collega’s van trialsupport, en de kwaliteitsmedewerker en andere collega’s van het sponsorship office.

Werkzaamheden

Ontwikkeling en implementatie

  • je stuurt, coördineert en bewaakt het ontwikkelen en het tot stand komen van SOP’s en bent aandachthouder voor de elektronische systemen waarin de SOP’s gepubliceerd worden;
  • je volgt de ontwikkelingen op het gebied van kwaliteit in Nederland en internationaal met betrekking tot de geldende kwaliteitsnormen, bijvoorbeeld op het gebied van GCP en privacy wetgeving;
  • je vertaalt nieuwe normen en ontwikkelingen naar de praktijk in de vorm van  beleidsvoorstellen en kwaliteitsdocumenten.

Bewaking en onderhoud

  • je geeft vorm aan de implementatie van het kwaliteitsjaarplan van het Máxima in concrete doelen voor de afdeling. Je draagt zorg voor implementatie van deze doelen en doet voorstellen om bij te sturen en te verbeteren;
  • je volgt mogelijke incidentmeldingen die voor het klinisch onderzoek relevant zijn op, evalueert deze, en doet voorstellen ter verbetering. Je draagt zorg voor het opstellen van de plannen van aanpak, voor de uitvoering ervan en voor het evalueren ervan. Je werkt hierbij samen met de kwaliteitsmedewerkers van de afdeling kwaliteit zorg;
  •  je levert een bijdrage voor het jaarverslag.

Opleiding, scholing en voorlichting

  • je informeert je teamleden en koppelt je afdeling terug over het kwaliteitssysteem en het gevolgde kwaliteitsbeleid;
  • je participeert in interne en externe kwaliteitscommissies;
  • je organiseert kwaliteitsmeetings en bijscholingen voor je team en het Prinses Máxima Centrum;
  • je neemt deel aan de scholing voor interne auditor en volgt zo nodig scholing  voor verdere professionalisering als kwaliteitsmedewerker.


Persoonsprofiel

Aangezien we in een startende en snel groeiende organisatie werken, zijn we op zoek naar een kandidaat met

  • Opleiding op HBO / WO niveau;
  • Relevante werkervaring in klinisch onderzoek en de bijbehorende wet- en regelgeving;
  • Aantoonbare interesse in en bij voorkeur ervaring met kwaliteit;
  • Affiniteit met het onderzoeksgebied Kinderoncologie;
  • Je profiel en motivatie passen binnen de kernwaarden van ons centrum: gepassioneerd en grensverleggend;
  • Je bent een teamspeler, denkt in mogelijkheden, bent oplossingsgericht en stelt je open en leerbaar op in ons kwaliteitsteam, je kunt de medewerkers van het  trial en datacentrum motiveren om de processen systematisch te verbeteren;
  • Je neemt  initiatief en kunt ook zelfstandig werken;
  • Je kunt je uitstekend uitdrukken, zowel schriftelijk als mondeling;
  • Je hebt inzicht in de structuur van een opstartend centrum en in de interacties tussen de afdelingen en ondersteunende diensten;
  • Je houdt je kennis op peil door het bijhouden van vakliteratuur, het bijwonen van klinische lessen, trainingen (waaronder BROK) en symposia en het volgen van het scholingsprogramma van de afdeling kwaliteit.

Werken bij het Prinses Máxima Centrum

  • Het Prinses Máxima Centrum valt onder de cao ziekenhuizen;
  • De aanstelling is voor minimaal 24 uur per week;
  • Het betreft een aanstelling in eerste instantie voor een jaar met zicht op verlenging bij gebleken geschiktheid;
  • De functie is ingeschaald in FWG 60 van de cao ziekenhuizen.

Ben je enthousiast geworden voor deze functie?

Solliciteren kan tot en met 15 januari 2020 middels de oranje button “Solliciteer direct” op dit scherm.
Voor meer informatie over de vacature kan er contact worden opgenomen met Inekee van der Vaart (K.E.vanderVaart-3@prinsesmaximacentrum.nl).
Meer informatie over het Prinses Máxima Centrum voor Kinderoncologie is ook te vinden op www.prinsesmaximacentrum.nl.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Solliciteer direct
Download de mobiele app

Ben jij een specialist met een oranje hart?

Wij zoeken onder andere Anesthesiemedewerkers, Pijnspecialisten, Pijnconsulenten en Sedatie Praktijk Specialisten met een oranje hart die het verschil voor onze kinderen willen maken.

Lees meer

Een aantal andere vacatures in Research